胰岛素可以帮助全世界数百万糖尿病患者调节血糖水平,是第一个使用生物技术方法生产的现代医学。自过去三十年以来,对生物治疗药物的需求呈现出急剧上升的增长轨迹,因为现在对治疗癌症,类风湿性关节炎和多发性硬化等严重疾病的需求更大。

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对生物治疗药物的需求不断增加,加上几种生物制药药物即将进入后期阶段因此,临床试验产生了对细胞系开发的可观需求。因为有相当数量的生物治疗药物是在哺乳动物细胞系中产生的重组单克隆抗体。虽然几年前生产细胞系是一种商业上可行的方法,但这种情况早已发生了变化。现在,生物技术的进步使生物技术和生命科学公司能够大规模生产基于蛋白质的疗法的细胞系。

全球生物治疗细胞系开发市场的估值为美国截至2014年,根据透明度市场研究预测,预计到2022年市场将增至9984万美元。这相当于2015年至2022年的复合年增长率(CAGR)为7.5%。

这些数字对生物治疗细胞系开发市场的需求有何评价?

联合国批准的重组蛋白治疗药的数量美国食品和药物管理局(FDA)只是逐年增加。考虑到这种上升,对生产生物治疗药物的细胞系的需求也同样增加。例如,在2014年,11种新型重组蛋白疗法获得了FDArsquos的批准。从2006年到2011年,TMR分析师表示平均每年有15种新型重组药物被美国FDA批准。

在美国,欧洲和其他重要的全球市场,批准的单克隆抗体产品数量约为47个。其中,超过60%的产品在哺乳动物细胞培养中产生。

北美,欧洲和亚太地区:最大按此顺序生物治疗药物细胞系开发市场

北美洲在2014年全球生物治疗细胞系开发市场的领先地位可归因于许多大型生物制药厂商的存在这里。这里不断扩大的老年人口基数也为生物治疗行业提供了巨大的机会。由于对生物治疗药物的需求不断增长,欧洲是生物治疗细胞系开发的第二大市场,一直坚定地处于增长轨道。

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然而,生物治疗细胞系开发市场的未来在于亚太地区,被评为全球第三大市场。APAC所呈现的潜力可以从该地区将在全球展现出最高CAGR的预测来衡量。加上大型跨国公司在中国和印度等国家的大量投资,这将使市场值得追踪。拉丁美洲是生物治疗细胞系发展的另一个高潜力市场。巴西等国家尤其正在成为生物治疗细胞系发展的有吸引力的市场。

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