保持身材和健康对许多人来说都是一个挑战。随着移动技术使用的增加,人们通过健康应用程序跟踪他们的健康状况并保持信息更加容易。

但如果这些应用程序无法正常工作会怎样?

联邦政府希望通过针对可能伤害患者的应用程序来防止这种情况,如果他们无法正常运作。美国食品和药物管理局已发布用于智能手机和移动计算设备的某些医疗和健康相关应用的法规。

该机构表示,这种方法鼓励开发新的应用程序仅关注一组选定的应用程序,不会规范智能手机或平板电脑的销售或一般消费者使用。

FDA目前正在寻求对这种方法的意见;该指南已在联邦公报中公布。评论可以在线或书面提交90天。该机构将根据其获得的反馈更新指南。

在智能手机和平板电脑上使用移动医疗应用程序正在彻底改变医疗保健服务,FDA中心主任JeffreyShuren博士说。对于设备和放射健康。我们的草案方法要求仅监督那些在患者无法按预期工作时给患者带来最大风险的移动医疗应用程序。

移动医疗应用程序或移动医疗应用程序,今天服务于各种用途。这些用途包括能够监测他或她的卡路里摄入量,并允许医生在他们的移动通信设备上查看病人的放射图像。

FDA的指南草案概述了一小部分移动医疗应用程序会影响或可能影响当前受监管的医疗设备的性能。这包括以下移动医疗应用程序:

用作已受FDA监管的医疗设备的附件。这包括允许医疗保健专业人员通过从智能手机或移动平板电脑上的图片存档和通信系统查看医学图像来进行特定诊断的应用程序;或者通过使用附件,传感器或其他设备将移动通信设备转换为受管制的医疗设备。这方面的一个示例是将智能手机变成ECG机器以检测异常心律或确定患者是否正在经历心脏病发作的应用。允许用户输入患者特定信息和-使用公式或处理算法-输出患者特定的结果,诊断或治疗建议,以用于临床实践或协助做出临床决策。示例包括移动应用程序,提供问卷以收集患者特定的实验室结果并计算特定病症或疾病的预后,执行导致指数或分数的计算,计算特定药物或放射治疗的剂量,或提供建议帮助临床医生为患者做出诊断或选择特定治疗方案pk10的位置走势怎么看。根据research2guidance.com的一项研究,智能手机应用程序将使移动医疗行业在2015年前达到约5亿智能手机用户。

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